患者招募：FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者

HMPL453，是一种靶向成纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3的新型高选择性小分子抑制剂；临床前研究中，HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强，激酶选择性高及安全性更佳的特点。HMPL-453酒石酸盐目前在中国启动临床一/二期试验，用于治疗针对FGF/FGFR信号通路异常的多种实体瘤，包括：非小细胞肺癌，乳腺癌，头颈部癌，膀胱癌，以及消化道肿瘤如胃癌，食管癌，胆管癌等等。也可用于FGFR异常的血液系统肿瘤，如多发性骨髓瘤和髓细胞白血病。

目前正在对胆管癌进行多中心、开放性II期临床研究。临床试验可以免费用药，免费检查！

1、18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)；

2、伴有 FGFR2 融合的经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌；

3、患者既往必须接受过至少 1 种针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗方案，其中至少 1 种治疗方案为吉西他滨单药或联合化疗的方案（系统性新辅助或辅助化疗结束后 6 个月内出现的疾病进展（PD）或复发，则此新辅助或辅助化疗视为针对晚期疾病的 1 种化疗方案），且 PD 或毒性无法耐受；

1、既往接受过针对 FGFR2 靶点的抑制剂治疗；
2、研究治疗开始前 2 周内接受过已获批的的系统性抗肿瘤治疗，包括：化疗、根治性放疗、靶向治疗、中药治疗（说明书有明确抗肿瘤适应症的中药治疗）等；

评价HMPL-453酒石酸盐治疗成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合的晚期肝内胆管癌患者以客观缓解率（ORR）为指标的临床疗效。

2021年6月--招满为止

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